据美国仿制药协会（AAM）数据，仿制药占据美国市场90%以上的处方量。作为全球第一个推行仿制药替代的国家，美国用六十年的时间来发展仿制药的检验技术、建立法律、替代名录，也遭遇过品牌药企业的抵制、医生的反对、患者的不信任以及FDA的审批丑闻。